醫藥網(wǎng)6月6日訊 “中國醫藥產(chǎn)業(yè)正處于巨大的變革之中，醫藥市場(chǎng)更加國際化，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升，創(chuàng )新、質(zhì)量與合規將成為醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律?！敝袊瘜W(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )執行會(huì )長(cháng)潘廣成在昨日召開(kāi)的醫藥倫理準則實(shí)施和共識框架研討會(huì )稱(chēng)，堅持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標準，營(yíng)造公平、公正的市場(chǎng)競爭環(huán)境，必將進(jìn)一步促進(jìn)中國乃至世界醫藥行業(yè)健康發(fā)展。
就醫藥倫理本身的社會(huì )影響來(lái)看，近些年的魏澤西事件、醫藥代表的職業(yè)邊界等都成為影響行業(yè)發(fā)展帶來(lái)掣肘。
潘廣成稱(chēng)，醫藥領(lǐng)域來(lái)看，創(chuàng )新、質(zhì)量、合規，是今后很長(cháng)一段時(shí)間的主旋律。而隨著(zhù)APEC倡導的醫藥倫理道德規范在中國的落地，堅持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標準，營(yíng)造公平、公正的市場(chǎng)的競爭環(huán)境，必將進(jìn)一步促進(jìn)中國乃至世界醫藥行業(yè)的健康發(fā)展。
國是世界第二大藥品市場(chǎng)，自2017年加入了ICH國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )，國際上藥品方面的規范和法規，都已經(jīng)接軌。中國25個(gè)醫療相關(guān)的協(xié)會(huì )共同簽署了合作框架，包括中國醫院協(xié)會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )共同從科研、生產(chǎn)、流通到使用的各個(gè)環(huán)節合規。
隨著(zhù)醫藥倫理道德規范在醫藥領(lǐng)域的推動(dòng)，作為醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，首要的便是大力調整產(chǎn)品結構，確保藥品質(zhì)量。而更為重要的是要合規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )（RDPAC）執行總裁康韋透露，RDPAC從1999年成立之初就關(guān)注行業(yè)行為準則，尤其是自2002年起就多次修訂行為準則，其中絕大多數內容是按國際制藥企業(yè)聯(lián)合會(huì )即IFPMA的行業(yè)行為準則的修訂原則和內容，也有一部分是將中國的相關(guān)法律法規和醫藥行業(yè)反商業(yè)賄賂的法規政策體現到行業(yè)行為準則中。此次2019年的行為準則修訂最重要的變化，與IFPMA新的準則一樣，是從“基于規則“的準則轉變?yōu)椤盎谡\信價(jià)值觀(guān)”的準則——最重要的是，制藥行業(yè)必須獲得患者的信任。
事實(shí)上，自2013年醫藥行業(yè)聯(lián)合推行合規建設以來(lái)，中國制藥、醫療器械以及醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士在《共識框架》下正式廣泛聯(lián)合，共同規范落實(shí)高標準的道德實(shí)踐標準，加強醫藥和醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )、醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士和政府機關(guān)之間的交流。
中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖表示，創(chuàng )新和倫理準則的關(guān)系是相輔相成的，創(chuàng )新需要一個(gè)良好的生態(tài)環(huán)境，建立規范的行為，營(yíng)造規范的市場(chǎng)，才會(huì )彰顯創(chuàng )新的價(jià)值。醫藥產(chǎn)品具有極強的商品性和社會(huì )性，在追逐其合理價(jià)值和價(jià)格的同時(shí)，還需要承擔其相應的社會(huì )職責——“以患者為中心”。目前在中美貿易摩擦的大環(huán)境下，更應該登高望遠，對于倫理準則的認識和推廣應從中小企業(yè)層面上升至國家層面，加強國家間生物醫藥產(chǎn)業(yè)的合作與交流，關(guān)注全球社會(huì )價(jià)值的倫理，從而引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)、指導行業(yè)發(fā)展。
