醫藥網(wǎng)9月10日訊 這16種進(jìn)口藥，全國禁用了。
9月7日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用瑞迪博士實(shí)驗室有限公司富馬酸喹硫平的公告，要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。
且為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，并予以依法處理。
公告稱(chēng)，原國家食品藥品監督管理總局對印度瑞迪博士實(shí)驗室有限公司（英文名：Dr.Reddy’s Laboratories ltd.）組織開(kāi)展藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，檢查品種為富馬酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate；進(jìn)口藥品注冊證號：H20160462）。檢查發(fā)現該品種現行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、批量與注冊批準內容不一致，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》要求。
另外，在今年，還有兩個(gè)印度進(jìn)口藥被禁止使用。
6月7日，國家藥監局決定暫停銷(xiāo)售使用印度素帕醫藥保健有限公司的鹽酸氨溴索（英文名：Ambroxol Hydrochloride；進(jìn)口藥品注冊證號：H20160465）。
5月14日，國家藥監局決定暫停銷(xiāo)售使用印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉。
至于被禁原因，為國家藥監部門(mén)在海外飛檢時(shí)，發(fā)現被抽檢企業(yè)存在變更生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境達不到要求等問(wèn)題。
除以上三種藥品外，這13種進(jìn)口藥品也禁用了。
分別為德國B(niǎo).BraunMelsungen AG中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚(yú)油中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液；阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉鹽注射液；TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液（商品名：重塑杰）；瑞士OM Pharm SA 細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）；法國樂(lè )康一美的瀾制藥廠(chǎng)遞法明片；意大利貝斯迪大藥廠(chǎng)細菌溶解物（商品名：蘭菌凈）；奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液（商品名：施普善）；日本救心制藥株式會(huì )社救心丸；印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯；德國愛(ài)活大藥廠(chǎng)愛(ài)活膽通；德國保時(shí)佳大藥廠(chǎng)標準桃金娘油腸溶膠囊（兒童型）；美國庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素；韓國大熊株式會(huì )社注射用頭孢美唑鈉。
